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陕西省药监局展开疫情防控医疗器械质量安全查看

2021-11-09 | 作者:天博体育官方网站app 50

  陕西日报讯 (记者 徐颖)11月5日,记者从陕西省药监局得悉:为全力保证疫情防控医疗器械质量安全,连日来,陕西省药监局组成查看组对西安、咸阳的疫情防控医疗器械出产企业进行查看。

  查看组先后来到咸阳雅尔艾服装有限公司、陕西医药控股集团医疗科技有限公司等公司出产一线,实地查看了洁净车间和无菌检验室等出产区域,具体了解企业出产工艺流程、要害工序和特别进程的操控,以及首要原材料供给、要害岗位人员资质等状况。

  陕西省药监局指出,各级药品监管部门要发挥职能作用,辅导疫情防控医疗器械出产企业继续完善质量管理体系,提高产品质量,保证疫情防控药械质量安全和足够供给。各出产企业要执行企业主体职责,严厉按标准和标准要求加强出产管理,强化出产进程操控,保证产品质量安全;各出产企业要做好原材料储藏作业,随时重视、了解疫情防控需求改变,保证产品供给。

  陕西省药监局着重,各级药品监管部门对疫情防控出产企业要加大辅导和服务力度,特别是对疫情防控所需的立异产品,指定专人进行帮扶,助力立异产品赶快落地;强化各级监管职责执行,加强质量监管,加大监督查看和抽检力度,依法查处不合格产品,严厉打击违法违规行为,保证大众用械安全。

  为全力保证疫情防控医疗器械质量安全,连日来,陕西省药监局组成查看组对西安、咸阳的疫情防控医疗器械出产企业进行查看。