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云南云龙制药等公司医疗器械产品抽验不合格 触及口罩带开裂强力不符合规范等

2021-11-18 | 作者:天博体育官方网站app 40

  央广网北京11月1日音讯 据云南省药品监督管理局网站11月1日发布的音讯,云南省药品监督管理局对546批医疗器械抽验状况完结质量布告,其间有9批医疗器械产品不符合规范规则。详细为:

  (一)云南国药控股东昌医药有限公司运营的一次性运用医用口罩(标明出产企业:广东悦斯科技有限公司,出产批号210101101)口罩带开裂强力不符合规范规则。

  (二)云南云龙制药股份有限公司出产的一次性运用医用口罩(标明出产企业:云南云龙制药股份有限公司,出产批号20210402)口罩带开裂强力不符合规范规则。

  (三)云南中健医药有限公司运营的一次性运用医用口罩(标明出产企业:潜江天行健医疗用品有限公司(已承认非该企业出产),出产批号20200610)口罩带开裂强力不符合规范规则。

  (四)晋宁为了你健康药房有限公司运营的医用外科口罩(标明出产企业:宇安(河南)控股有限公司,出产批号20110937)无菌不符合规范规则。

  (五)香格里拉调和医院运用的一次性运用手术衣(标明出产企业:河南省华裕医疗器械有限公司(已承认非该企业出产),出产批号20201006)无菌不符合规范规则。

  (六)永德县中医医院运用的一次性医用棉签(标明出产企业:昆明康业医疗器械有限公司,出产批号20201019)无菌不符合规范规则。

  (七)云南亚南医疗器械有限公司运营的一次性医用灭菌棉签(标明出产企业:云南晨业医疗器械有限公司,出产批号20201202)无菌不符合规范规则。

  (八)云南省医药三发有限公司运营的一次性运用手术衣(标明出产企业:河南鸿冉医疗器械股份有限公司,出产批号2020110204)无菌不符合规范规则。

  (九)德宏康源大众大药房梁河怡心花园店运营的医用外科口罩(标明出产企业:湖南花香实业有限公司,出产批号20200501)口罩带开裂强力不符合规范规则。

  布告称,相关医疗器械出产企业应对不符合规范规则产品、不符合规范规则项目进行危险评价,根据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级,自动召回并揭露召回信息。一起,企业应赶快查明产品不合格原因,拟定整改措施并如期整改到位,有关处置状况于2021年12月10日前向社会发布,并及时将相关状况陈述省局医疗器械监督管理处。

  触及不合格产品的抽样单位应当根据《医疗器械监督管理条例》依法查处,并催促企业赶快查明原因,拟定整改措施,如期整改到位,有关信息应及时向社会揭露。查询处理状况于2021年12月30日前向社会发布。

  标明为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业出产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规则。

  市场监管总局安排对25大类食物608批次样品进行抽检,检出其间食用农产品、糕点、炒货食物及坚果制品、薯类和膨化食物、调味品等5大类食物9批次样品不合格。首要问题触及微生物污染、其他化学污染物、农兽药残留超支、质量指标不合格、质量指标与标签标明值不符等。

  触及不合格产品的抽样单位应当根据《医疗器械监督管理条例》依法查处,并催促企业赶快查明原因,拟定整改措施,如期整改到位,有关信息应及时向社会揭露。