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兰州西固区:多措并重强化防疫医疗器械监督查看

2021-11-21 | 作者:天博体育官方网站app 35

  自疫情防控作业展开以来,兰州市西固区商场监督管理局继续对辖区医用口罩、新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械进行监督查看,全面强化防疫用医疗器械质量监管,全力确保人民群众身体健康和生命安全。

  依据省市有关疫情防控用医疗器械质量监管作业要求、《兰州市商场监督管理局关于医用口罩等疫情防控用医疗器械运营提示劝诫书》等有关规定对辖区医用口罩、新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械进行专项查看,要点对购进途径、供货方资质、检验、随货同行收据、贮存、运送等环节进行要点查看,辅导企业从具有相关资质的企业购进药品、医疗器械,依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运营监督管理办法》等法规要求审验供货方、产品资质和相关收据。

  对防疫用医疗器械购销状况实施日陈述准则,指定专人每日向市局报送辖区核酸检测试剂、医用口罩收购、出售、库存状况,督导要点监管企业完善要点产品档案,做到全过程可追溯,发动相关企业活跃实行社会职责,全力确保疫情防控用械需求。

  催促医疗器械出产企业严厉依照《医疗器械出产质量管理标准》进行出产,确保上市医疗器械质量安全,运营运用单位要点对医疗器械购进途径、检验、贮存展开全面查看,严厉打击无证运营医用口罩、运营冒充医用口罩、哄抬物价等打乱商场秩序的违法违规行为。展开防疫物资产品质量抽检,全面加强对出产出售及运用环节防疫用医疗器械和重要原辅材料的质量监管,杰出抽检作业的针对性和靶向性,避免不符合质量标准的产品流入商场,对医用口罩出产运营单位进行监督抽检,共抽检3批次。

  活跃向辖区出产运营企业宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运营监督管理办法》等医疗器械相关法律法规,严厉要求企业诚信自律,进一步执行主体职责,严把产品质量关,不出产、经销冒充伪劣产品,完善相关台账材料,确保防疫物资出产全程可控和质量安全可追溯。(安琪)