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河南初次答应医疗器械运营企业不独自设置库房

2021-12-04 | 作者:天博体育官方网站app 35

  本报讯 (宋晓霞 记者 孙中杰)近来,河南省第一张答应企业不独自设置库房的《医疗器械运营答应证》在郑州市经开区政务服务中心发放。这标志着河南省第一批医疗器械第三方物流试点服务方针在经开区正式落地生根。

  据了解,2013年以来,郑州市经开区医疗器械运营企业从129家增至800余家,仅2020年就新增180余家。但是,其开展却呈现出“小而散”的特色,主营事务趋向单一化,规划不大、商场竞争力相对单薄。一起,医疗器械运营企业也经常因私行改动运营场所或库房地址等不规范运营问题被罚。怎么处理这些问题,已成为经开区医疗器械流转领域监管的关键和难点。

  为了实在下降经开区中、小、微医疗器械运营企业库房租借和专业质量办理人员延聘的本钱,全面激起辖区商场主体生机,经开区商场监管局实施“学习、调研、问题、整治、整改”5个清单一体化推进机制。该局作业人员走进辖区30余家医疗器械运营企业,仔细听取他们对监管作业的定见和主张,对标对表先进区域先进做法,全方位整理方针落地生根问题清单,建立“一站式”全流程专职服务专班。关于答应规范流程再造,经开区商场监管局深入研究试点新方针配套批阅事项的请求、审阅、批阅、出证、公示、刊出等详细环节和程序,对处理流程进行了再精简、再细化,保证试点新批阅事项的顺畅联接和监管作业的顺畅开展。

  为处理中、小、微医疗器械企业代储代运难题,辖区的河南优沃医疗器械供应链有限公司和河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司获批为经开区医疗器械运营企业供给第三方代储代运物流事务服务,并相继取得河南省第三方医疗器械物流事务试点认证。

  此方针的落地生根,提高了经开区医疗器械运营环节储运途径集中度,下降中、小、微医疗器械商场流转本钱,强化高风险医疗器械产品追溯办理,便当底层商场监管部门的监管。好环境带动大出资,经开区医疗器械第三方物流企业的诞生,改动的不仅仅是流转次序,流转商场格式也在改动,经开区营商环境也在向着优质高效方向开展。

  经开区商场监管局首要负责人表明,企业是推进经济高质量开展的主体,企业质量办理的治本之策是从监管部门的“外部要求”转化为企业本身的“内涵需求”。

  在郑州经开区,“服务企业便是服务开展”的理念家喻户晓,经开区党工委、管委会也屡次策划,宣布“二次创业”的动员令,出台了《经开区2021年优化营商环境作业关键》方针文件,真正为企业“松绑”,给商场“腾位”。