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姑苏汇涵医用科技公司等3家企业5个产品《医疗器械注册证》被刊出

2021-12-11 | 作者:天博体育官方网站app 28

  中国网财经11月22日讯(记者杜丁 见习记者安荻)今天,江苏省药监局发布刊出《医疗器械注册证》的布告(2021年第3号)。

  布告显现,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定,江苏省药监局依法刊出吴江市佳辰针灸器械有限公司的梅花针、揿针及针灸针;姑苏新纶超净技能有限公司的医用外科口罩;姑苏汇涵医用科技发展有限公司的护创敷料等3家企业5个产品的《医疗器械注册证》(名单见附件)。

  江苏省药监局着重,刊出《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品出产。

  材料显现,吴江市佳辰针灸器械有限公司成立于1999年10月28日,经营范围包含第二类医疗器械出产;医护人员防护用品出产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经同意的项目,经相关部分同意后方可展开经营活动,详细经营项目以批阅成果为准)等。施建刚持股70%,为该公司的法定代表人、履行董事兼总经理。

  姑苏新纶超净技能有限公司成立于2007年11月14日,经营范围包含呼吸防护用品(非医用)、高滤尘性无尘防静电服、一般无尘防静电服研制出产等。翁铁建为法定代表人、履行董事、总经理,深圳市新纶科技股份有限公司为持股100%的大股东。

  姑苏汇涵医用科技发展有限公司成立于2009年08月17日,是一家集研制、出产、出售和服务于一体的综合性高新技能企业,经营范围包含第二类医疗器械出产、卫生用品和一次性运用医疗用品出产、第三类医疗器械出产等。冯永良持股80.83636%,为公司法定代表人、董事长兼总经理。