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北京获批全国首个人工智能辅佐确诊产品三类医疗器械注册证

2021-12-24 | 作者:天博体育官方网站app 22

  近来,北京昆仑医云科技有限公司研制的立异产品“冠脉血流储藏分数核算软件”获批全国首个人工智能三类医疗器械注册证,这也是全球首个彻底根据人工智能深度神经网络的CTFFR产品。

  曩昔十年,冠心病从我国第七位死因敏捷上升至第二位。现在临床确诊冠心病多选用有创的冠状动脉造影(ICA,解剖学点评)和血流储藏分数( FFR,心肌缺血等功能学点评)。有创冠脉造影结合FFR 丈量成果来辅导拟定患者的医治计划,被多个国家列入相关攻略,但因有创且价格昂贵,在我国的使用率缺乏1%。CT血流储藏分数(CTFFR)经过剖析CT血管造影(CTA)的印象数据,可明晰出现心血管各分支病变状况,这有助于医师挑选相应的医治战略,如支架置入、搭桥或许药物医治。之前世界上只要2014年美国FDA同意的HeartFlow的CTFFR完成了商业化,但其根据流体力学原理,核算时刻需求数小时,准确性仅为86%。

  为推进医药健康与人工智能、大数据技能的交融,活跃培养新式业态,北京市科委于2018年开端发动“医药协同立异”专项,依照“临床需求牵引、AI企业支撑、工业融资支撑”的安排思路,推进一批人工智能立异型产品的研制和落地使用。

  其间,北京昆仑医云科技有限公司研制的立异产品“冠脉血流储藏分数核算软件”,将人工智能技能切入到冠心病临床医治流程之中,使用深度学习算法,完成了CTFFR在临床使用的技能革新,核算时刻缩短至仅需5分钟,准确性提升至90%,产品临床性能参数现已到达乃至超越美国产品,处于世界领先水平。

  该产品已于近来获批全国首个人工智能三类医疗器械注册证,这也是全球首个彻底根据人工智能深度神经网络的CTFFR产品。合理估测该产品上市后年使用量在千万左右,年市场规模达数百亿元,因为能够最大程度防止患者进行不必要的有创冠脉造影和后续的介入医治,终究削减医疗费用总支出预估上亿元。

  据悉,北京将持续经过方针和科技布局,推进构成一批取得国家批阅的医疗人工智能产品,带动一批人工智能技能的使用和人工智能要害中心技能打破,加快医药健康人工智能成为医药健康工业开展新引擎和中心增长点。