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全球畅销药物分类解析

2021-12-29 | 作者:天博体育官方网站app 19

  本品是由赛诺菲公司开发的长效AT拮抗剂,1997年9月4日首次在英国上市,商品名Apro,之后又在德国、意大利、西班牙、瑞士和俄罗斯等国上市,1997年9月30日获FDA批准。美国布迈施贵宝公司也有同样产品,2000年其销售额为3.81亿美元,较1999年增长49.4%,在全球畅销药排名中位居第136位。赛诺菲公司拟将本品的适应症扩大到充血性心力衰竭和糖尿病肾病,正在进行Ⅲ期临床试验。本品与双氢克尿噻的复方片剂于1998年8月获FDA批准,作为治疗高血压的一线药物。赛诺菲公司的本品在2000年的销售额为2.77亿美元,较1999年增长53.8%,在全球畅销药排名中位居第179位。本品尚未进入中国市场销售,亦未见有国产产品推出。

  本品由日本武田公司和瑞典阿斯特拉公司共同开发,于1997年11月首次在瑞典上市。现已在英国、丹麦、德国、瑞典、芬兰、澳大利亚和瑞士等国家上市,1998年6月4日获FDA批准在美国上市。本品对AT受体的亲和力比洛沙坦强80倍,耐受性更好。临床试验表明,本品8mg的降压作用与双氢克尿噻25mg、氨氯地平50mg、依那普利10~20mg、洛沙坦钾50mg相似,本品16mg的降压作用明显优于洛沙坦钾50mg。本品最常见的不良反应是头昏、荨麻疹、出冷汗、肩部僵硬及乏力,但都不严重。含本品8mg和双氢克尿噻12.5mg的复方制剂于1997年底通过相互承认程序在欧洲提出批准申请,1998年在世界其它地区提出申请。在全球畅销药排名中,本品的位序已由1999年的259位上移至2000年的168位,其世界性销售额2000年为2.93亿美元,较1999年增长71.3%,预测2003年为5.32亿美元。本品尚未进入中国市场,亦未见有国产品推出。

  由默克公司于1991年在美国上市,在2000年的全球销售额为52.8亿美元,较1999年增长17.5%,是最畅销降血脂药,占他汀类的34.3%,并仅次于奥美拉唑排在整个药品市场的第二位。辛伐他汀的专利将于2005年12月到期,由杭州默沙东制药于1997年引入中国,商品名为舒降之。国内于1998年仿制成功,目前主要生产厂家有上海延安、北大维信、浙江京新和浙江瑞邦等。2000年该药约占整个国内降脂药市场的29.3%,其中舒降之占83.8%,国产份额占16.2%。

  是由华纳兰伯特(现并入辉瑞)研制,并于1997年在美国上市。在2000年的全球销售额为50.31亿美元,较1999年增长32.6%,占他汀类的32.7%。该药专利将于2009年9月到期,在国内由大连辉瑞生产销售,商品名为立普妥。另外,北京红惠制药和广州南新制药已获得该产品的生产批文。尽管在全球市场阿托伐他汀仅次于辛伐他汀排在降脂药的第二位,但在国内所占份额相当小,是极具潜力的产品。

  于1989年由日本三共制药首次在日本上市,商品名为Mevalotin;在美国则由施贵宝于1991年上市,商品名为Pravachol。Mevalotin和Pravachol在2000年的全球销售额分别为17.19亿美元和18.17亿美元,普伐他汀的销售额共占他汀类的23.0%。其专利将于2005年10月到期。该产品于1995年引入中国,由中美上海施贵宝制药有限公司进口分装,商品名为普拉固,国内汕头沱滨制药厂于1996年获得生产批文。2000年普伐他汀占整个国内降脂药市场的5.82%。

  施贵宝公司的普拉固和默克公司的洛伐他汀的小剂量配方曾向FDA申请转换为OTC,但未获通过。

  由拜耳公司研制,于1997年在美国上市,在2000年的全球销售额为5.872亿美元,较1999年增长84.3%,占他汀类的3.8%。Baycol的专利期限为2009年1月,但今年8月8日,拜耳宣布在全球范围内撤回降血脂药Baycol,因为西立伐他汀(特别是与降脂药吉非贝齐合用)导致横纹肌溶解的副反应报告增多,此副反应可危及生命。该药曾于2000年4月在我国上市,商品名为拜斯亭,已退市。

  由默克研制,默克公司也是唯一拥有两大“他汀”的公司,Mevacor于1991年在美国上市,在2000年的全球销售额为5.20亿美元,较1999年增长13.3%,占他汀类的3.4%。其专利已于2001年6月到期,默克已将其引入中国多年,商品名为美降脂。国内已于1996年仿制成功,主要生产厂家有北京生化、华北制药、扬子江药业和浙江瑞邦制药等,但国产份额只占10%左右。2000年该药约占整个国内降脂药市场的4.16%。

  由诺华公司开发,于1993年12月通过美国FDA的批准,在2000年的全球销售额为4.283亿美元,较1999年增长5.1%,占他汀类的2.8%。其专利将于2011年6月到期。诺华公司于1997年将该品引入中国,商品名为来适可,在国内受专利保护。2000年该药约占整个国内降脂药市场的3.40%。

  消化系统疾病是常见的多发病之一,其中又以消化性溃疡为主,主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的10~12%。据统计,美国胃肠疾病发病率男性为10%,女性为5%;日本为5~10%;德国为12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为11.43%,上海居民发病率高达30.23%,占上海居民常见病和多发的第二位,其中消化性溃疡发病率为4.54%;北京、四川、辽宁等省市为23.66%。据IMS统计,2000年全球消化/代谢类用药销售额为337.85亿美元,较1999年增长了8%。随着社会的发展,生活节奏加快,胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000年世界畅销药前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑(第1位)、兰索拉唑(第6位)、法莫替丁(第44位)、雷尼替丁(第50位)、尼扎替丁(第152位)、西沙必利(第166位)和替普瑞酮(第180位)。

  质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。目前国内市场上质子泵抑制剂包括阿斯利康公司的奥美拉唑、家庭用品公司/Altana公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷贝拉唑。雷贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于2001年9月在国内推出,它是日本卫材研制,公司希望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场,阿斯利康公司于2001年2月在美国推出了新一代质子泵抑制剂Nexium(esomeprazole,艾司奥美拉唑),以缓解奥美拉唑专利到期的压力; Nexium为奥美拉唑的S-型光学异构体,除这个新药外其余国际市场的四大“拉唑”都已在国内上市,可见世界制药巨头都在争抢国内抗消化性溃疡药市场这块大蛋糕。