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医疗器械用品也分类常见的体温计、口罩你知道属于第几类吗?

2022-01-04 | 作者:天博体育官方网站app 18

  疫情还未完全稳定,大家出行于人口密集场所还是需要准备好口罩。口罩和其他防疫医疗用品需求依旧是市场需求,有很多创业者想要从事医疗用品的售卖,但很多创业者分不清自己想要经营的医疗用品到底属于哪一类医疗器械,需要办理哪些证件?今天老梁就给大家来介绍一下一些常见的和不常见的医疗器械用品它们是怎么分类的,以及每种分类需要办理什么证件。

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

  我们常见的比如:创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型),手动病床、医用冰袋、降温贴等。

  不常见的比如:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

  我们不太常见的比如:磁疗器具、家庭用血糖分析仪及试纸、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、匡用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

  第三类:风险系数较较高,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  我们常见的比如:输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、助听器等。

  我们不太常见的比如:外科植入物关节假体、体外诊断试剂、植入材料和人工器官等。

  了解了这些医疗器械的分类以后,如果你想从事医疗器械的经营但是不知道需要什么资质,那就接着往下看吧!

  想要经营第二类医疗器械产品,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由市级食品药品监管部门实行备案管理。

  想要经营第三类医疗器械产品,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  以上就是老梁对于医疗器械分类的所有介绍。想要继续了解经营每一类医疗器械应该需要什么条件,需要怎么申请?记得关注皓淼财税,老梁下期将会继续详细分享。好啦,看完老梁的分类介绍,现在大家都知道我们常见的体温计和口罩属于第几类医疗器械了吗?欢迎评论区留言抢答哦。其他创业问题也欢迎大家留言评论,老梁都会一一回复哦~

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