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高值医用耗材和药品降价冲击波查询:挤出水分之后

2021-11-12 | 作者:天博体育官方网站app 51

  “曾经这种状况听说得太多了,做个心脏支架手术,没个五六万下不来。”刘治瑞说。所以,当1月1日下午,自己的父亲在济南市长清区归德镇的家中突发急性心梗时,刘治瑞和姐姐一商议就达成了共同:两家各拿一半,凑5万块钱带着去医院。

  一场冠脉介入手术,在血管中植入两个心脏支架,手术费、检查费、床位费……悉数费用加起来一共34889元,经过济南市医保报销后,毕竟个人付出了2154元。

  确保药品、耗材的质量和安全,企业是榜首责任人,在参加带量收购之初,企业就向医保部分提交了具有法律效力承诺书。一旦出现问题,会被记上“重重的一笔”,再参加国家或许省里安排的带量收购,将会遭到巨大影响。从监管视点讲,各级药监部分也在加大抽检力度,就拿支架来说,现在正在推广每个支架都有仅有标识码,从出产到运用于患者身上,全程可追溯和监管。

  我国的流转企业数量是十分巨大的。依据国家药品监督管理局发布的《2019年度药品监管计算年报》,到2019年末,全国共有原料药和制剂出产企业4529家,而《药品运营许可证》持证企业54.4万家,其间批发企业1.4万家。全国实有医疗器械出产企业1.8万家,而医疗器械运营企业的数量是59.3万家。

  会集带量收购中,企业中选就能占有必定规划商场,不中选就意味着出局。山东初度展开5类高值医用耗材“团购”,省医保局汇总全省各公立医院和部分民营医院对耗材产品的需求量。企业若中选,就能拿到医院对本企业产品需求量70%的商场量;若未中选,则其医院需求量的70%,将由医院依据临床需求自主分配给其他中选企业。

  “带量收购对咱们来说是严重应战。”从业多年,烟台正海生物科技股份有限公司副总经理杨兴知道十分清醒:一切的药企和耗材企业,阅历了从2000年开端将近20年的高赢利年代,获得了近20年的高速展开和堆集,跟着国家、省级带量收购逐步进入常态化,获取虚高赢利的年代已通曩昔。

  1月5日,山东榜首医科大学榜首隶属医院(山东省千佛山医院)。当刘治瑞为75岁的父亲刘文顺白叟处理出院结算时,差点不相信自己的眼睛——

  一场冠脉介入手术,在血管中植入两个心脏支架,手术费、检查费、床位费……悉数费用加起来一共34889元,经过济南市医保报销后,毕竟个人付出了2154元。

  由于在前期国家安排冠脉支架“团购”中未中选,一家企业失去了在千佛山医院的一大块“商场”,本来一年360个支架的意向收购量,被分配到了其他中选企业;而每个支架从1.3万多元“断崖式”跌落至469元,发明了冠脉支架“地板价”的山东吉微医疗,则面对着商场规划提高后的产能供给和产品价格大降之后保住合理赢利空间的两层检测。

  国家、省、市展开的高值医用耗材带量收购成果,在新的一年连续落地施行。降价的“冲击波”,正给患者、医院和耗材企业等各方,带来严重而又深入的影响。

  《我国心血管健康与疾病陈述2019》显现,我国心血管病患病人数已高达3.3亿,十年间,冠心病手术从23万例展开到超越100万例。

  分量仅约0.03克,均价高达上万元,单位价格比黄金贵千余倍,2019年全国运用量是160万个——作为冠心病手术的要害耗材,一个小小的冠脉支架,撑开了百万患者的“生命之伞”,但也让许多患者有了“不堪担负之痛”。

  “曾经这种状况听说得太多了,做个心脏支架手术,没个五六万下不来。”刘治瑞说。所以,当1月1日下午,自己的父亲在济南市长清区归德镇的家中突发急性心梗时,刘治瑞和姐姐一商议就达成了共同:两家各拿一半,凑5万块钱带着去医院。

  刘治瑞其时并不知道,本年1月1日,榜第一批国家安排高值医用耗材(冠脉支架)“团购”成果落地施行,到1月9日,山东等23个省市区已投入运用。山东共有219家医院,上报了首年的意向收购量72484个,前期依照全年协议收购量的20%备货到位。全省支架均价从本来的10382元,下降到700元左右。

  在手术中,刘文顺白叟运用的是上海微创医疗一款“微创G3518”的支架,本来的价格是7323元,现在是590元。白叟一共用了两个,一共1180元,比之前节省了13466元。

  与急症患者“撞上”降价不同,许多非急症患者和家属对冠脉支架落地问题十分重视。有些患者乃至是“坐等降价”之后再来医院做手术。山东榜首医科大学榜首隶属医院(山东省千佛山医院)工程部副主任郭宝浒,把一张12345热线答复单拿给记者看,大众咨询的问题,便是何时能用上降价的支架。

  “近期来咨询的的确有所增多,短时间内手术量或许会有所增加,长时间看仍是会趋于平稳。”淄博市市立医院(临淄区人民医院)心脏科一病区主任郑贯中说,1月1日-6日,科里现已做了10多台介入手术。

  以1月1日为调查节点,这一天,山东各地的患者开端享遭到冠脉支架降价的盈利。在枣庄市立医院,一位彭姓患者运用了美国波科一款原价11400多元、现在776元的支架,2个支架,比之前节省了21000多元。而从实践担负视点讲,曩昔,医保报销后,一枚支架个人担负大约三四千元,现在或许只需掏二三百元。

  实践上,高值医用耗材降价,冠脉支架是打了“头阵”。继“国家队”出手后,2020年12月31日山东展开5类耗材“团购”,包含球囊、一次性运用套管穿刺器、初度置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、心脏起搏器(双腔),竞价产品均匀降价82.59%,中选成果有望在本年3月份落地施行。2020年11月14日,淄博牵头发起了七市联盟高值医用耗材“团购”,触及骨科伤口类和血液透析类,本年1月1日起已落地施行。

  记者了解到,在心内科常用耗材中,价格较高的是冠脉支架、球囊和心脏起搏器这“三大件”。现在“三大件”现已或行将降价,球囊从均价3000元降至300元以下,一般心脏起搏器从均价3.9万元降到1.9万元以下。“往后广阔冠心病患者担负将会进一步大幅下降。”郑贯中说。

  这样的忧虑,在前期会集带量收购带来的药品降价中也有过,实际给予定心的答复。2020年4月15日,第二批国家集采成果在山东落地,山东患者用上了医治高血压、糖尿病、肿瘤等疾病的32种降价药。65岁的路铁海,家住淄博市临淄区凤凰镇西陈家村,由于患有糖尿病,需终年服用一种名为“阿卡波糖片”的药品。“本来一盒60多块钱,疼得慌。现在5块多一盒,一个月吃三盒才不到20块钱。”1月22日,面对记者关于质量、作用的疑问,路铁海说:“降价后用了10个月了,作用不错,血糖操控得挺好。”

  带量收购的中心逻辑,是以“实量”换“真价”。在省医保局医药价格和投标收购处副处长刘智看来,今天之所以能完结带量收购药品“降价不降质”这一可贵局势,背面是我国医药工业经过这些年的展开,质量不断提高,在部分范畴具有了国产代替进口的才能。经过带量收购,一方面拉动一部分进口原研药、高值耗材“跳水”,另一方面促进国内仿制药企业、耗材企业提高质量、扩展出售规划,完结久远健康展开。“保质保供,始终是带量收购的重要条件。”

  多家受访企业清晰表明,确保药品、耗材的质量和安全,企业是榜首责任人,在参加带量收购之初,就向医保部分提交了具有法律效力承诺书。一旦出现问题,会被记上“重重的一笔”,再参加国家或许省里安排的带量收购,将会遭到巨大影响。从监管视点讲,各级药监部分也在加大抽检力度,就拿支架来说,现在正在推广每个支架都有仅有标识码,从出产到运用于患者身上,全程可追溯和监管。

  “现在备货了266个冠脉支架,触及5个品牌产品类型,悉数是医院临床上运用过的品牌,进口的有波科医疗、美敦力,国产的有吉威医疗、微创医疗。”郭宝浒告知记者,详细产品类型上有所改动,比方吉威医疗此次中选的“心跃”支架,是其最新一代产品,而医院此前用的是上一代产品。全体看,中标产品不只降价,并且提质,对患者而言性价比更高。

  记者注意到,千佛山医院有一款此前收购量较大的进口支架,由于未中选,相关企业只能惋惜“出局”。而除了前面说到的五个品牌,医院还增补了中选的一款国产支架,近期备货到位。

  郭宝浒直言,现在国产支架并不比进口的差。多位业内人士也泄漏,现在国产支架的商场份额超越75%,乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占有了大部分商场,且份额适当安稳。

  谈及淄博市“团购”耗材产品质量问题,淄博市市立医院(临淄区人民医院)骨一科主任李光磊感触殷切:“曾经一些国产大品牌产品,价格要比一般产品贵1.5-2倍,底层医院不会收购,老百姓也用不上。集采后,这些品牌产品降幅力度很大,仅比一般产品贵10%,医院本年就新收购了一款质量更高的中选产品。”李光磊以为,这有助于底层大夫用更好的产品,完结更好的医疗作用。

  省内一家闻名骨科资料股份有限公司,在这场市级联盟“团购”中中标,其有关负责人泄漏,原先其“髓内钉”产品的价格在1万元到1.2万元之间,同一类型产品,在不同医院之间,价格能相差两三千块钱。“团购”后,价格一致降为3250元。“价格下降了,质量不会改动,企业不敢去冒这个危险。”

  关于高值医用耗材和部分药品的价格“水分”,曾有人打过这样一个形象的比方:就像是水盆里的毛巾,拎起来就淋水,底子不必挤。

  以往的“招采别离”形式存在只招价格不带量、量价脱钩的问题,产品即便中标,进入医院还有门槛,导致医药购销范畴回扣问题屡禁不止。依据揭露可查的法院判定文书计算,2016年至2019年间全国百强制药企业中,有超越对折被查实存在直接或直接给予回扣的行为,其间频率最高的企业三年涉案20多起,单起案子回扣金额超越2000万元。

  “咱们本来有几百家的经销商、各级署理商,包含全国总署理、大区署理、省署理、市署理等等,整个职业都是如此。”记者采访的一家耗材企业负责人说,经过层层加码,毕竟中心流转环节的营收和赢利,乃至高于出产制造端。

  国家医保局医药价格和投标收购司司长钟东波也揭露对媒体表明:“尽管冠脉支架价格均价1.3万元,但实践上打包给署理商的价格也就在2000多元,中心那部分完全是流转费用。”

  “我国的流转企业数量是十分巨大的。”山东大学公共卫生学院常务副院长孙强,曾在2019年作为药物经济学专家,被国家医保局选中参加医保药品商洽作业。他向记者提及了一组比照有些惊人的数字:依据国家药品监督管理局发布的《2019年度药品监管计算年报》,到2019年末,全国共有原料药和制剂出产企业4529家,而《药品运营许可证》持证企业54.4万家,其间批发企业1.4万家。全国实有医疗器械出产企业1.8万家,而医疗器械运营企业的数量是59.3万家。

  “带量收购,医保部分作为最大购买方直接和企业商洽,把本来出售的中心流转环节都砍掉了,这样才或许把价格降下来。”孙强说。

  刘智告知记者,山东初度展开5类高值医用耗材“团购”,省医保局汇总全省各公立医院和部分民营医院对耗材产品的需求量。企业若中选,就能拿到医院对本企业产品需求量70%的商场量;若未中选,则其医院需求量的70%,将由医院依据临床需求自主分配给其他中选企业。

  “有收购量确保,削减多层环节,大大减轻了企业营销本钱和压力,咱们也最大程度让利惠及老百姓。”烟台正海生物科技股份有限公司副总经理杨兴以为,这是让耗材价格逐步回归理性的有用方法。在全省5类高值医用耗材“团购”中,正海生物出产的硬脑(脊)膜补片得以中选,这是适用于神经外科的一种产品,价格降幅85%。

  杨兴还说到,曾经企业普遍存在“回款难”的问题,实施带量收购后,医保基金与中选企业直接结算,30天内完结付出,也能有用下降企业交易本钱。

  2020年11月25日,山东省展开榜第一批药品会集带量收购,我省一家手握300多个药品出产批件的企业,有8个药品中选,其间一款“注射用兰索拉唑”,挂网价是四五十元,中标后的价格为1.36元。企业相关负责人说,去掉配送费,这几款药赢利空间很小,但即便是微利,也有必要中选,站稳商场。“估计8个药品在山东的商场规划将增加30%左右。”

  药企和耗材企业之所以“咬着后槽牙”挤水分,降价起伏乃至超出了医保部分的心思预期,毕竟是为了商场。不接受降价的过专利期进口原研药,产能和功率无法从竞赛中锋芒毕露的国产仿制药,或都将面对商场的急剧萎缩。耗材范畴,相同如此。

  “带量收购对咱们来说是严重应战。”从业多年,杨兴知道十分清醒:一切的药企和耗材企业,阅历了从2000年开端将近20年的高赢利年代,获得了近20年的高速展开和堆集,跟着国家、省级带量收购逐步进入常态化,获取虚高赢利的年代已通曩昔。”曾经是‘站在风口上谁都能飞’,现在是‘大浪淘沙强者胜’。从这个视点讲,带量收购也是时机,现在国内的药品和耗材良莠不齐,经过优胜劣汰,净化职业生态和空气。”

  孙强以为,带量收购不只将改动医药工业的格式,还将重塑未来的流转生态,大批小规划流转企业将被筛选,职业规划化、会集度将大幅提高。

  关于中选企业而言,一个一致现已构成:在赢利空间削减的实际下,既要保证产能供给,又要完结自我展开,重心要转向提高内涵竞赛力。杨兴以为,要害是立异才能和管理才能要跟上,做好降本增效文章。“谁能饱尝住商场的检测,谁就能做大做强,赢得未来展开的时机。”

  “商场份额上升,意味着咱们同原资料端议价时,也具有了‘量’的优势。”山东一家髋关节出产企业说,不只如此,现在关节全陶原资料和关节上的涂层,多是国外进口,现在高校和科研院所正大力研制代替性资料,原资料本钱操控后,企业出产空间的赢利仍是有保证的。

  坐落济南的一家药企相关负责人说,企业一方面正在加快推动立异药研制进展,依托立异完结高质量展开。另一方面,持续大力做好一般人担负得起的高水平仿制药。往后,企业将在双向发力下完结质量、价格与收益的平衡。(完)