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贵州省药品监管局关于撤销贵州三佑医药科技有限公司应急出产一次性运用医用口罩(非无菌)及医用外科口罩(非无菌)资历的布告

2021-11-25 | 作者:天博体育官方网站app 41

  我国质量新闻网讯 2020年6月5日,贵州省药品监督办理局网站发布《省药品监管局关于撤销贵州三佑医药科技有限公司应急出产一次性运用医用口罩(非无菌)及医用外科口罩(非无菌)资历的布告》。

  为进一步加强疫情防控用医疗器械产品质量监管,实在保护市场秩序,依照《省市场监管局 省开展变革委 省工业和信息化厅 省公安厅 省商务厅 贵阳海关 省药品监管局关于印发贵州省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治举动计划的告诉》(黔市监发〔2020〕14号)、《省药品监管局关于进一步加强疫情防控用医疗器械质量安全办理的告诉》(黔药监函〔2020〕293号)、《省药品监管局办公室关于印发贵州省疫情防控用医疗器械质量监管督导查看专项工作计划的告诉》(黔药监办发〔2020〕8号)要求,贵州省药品监管局于2020年6月3日对贵州三佑医药科技有限公司的“一次性运用医用口罩(非无菌)”和“医用外科口罩(非无菌)”应急出产线进行了现场查看。在现场查看期间,该企业结合市场调研结果与公司实际情况,自动提出刊出两个医用口罩的疫情应急注册证及应急出产批复的请求。

  为深化疫情防控用医疗器械监管和保证,经研讨,赞同企业的请求,决议撤销该公司应急出产“一次性运用医用口罩(非无菌)”和“医用外科口罩(非无菌)”资历,一起回收该公司《省药品监管局关于赞同贵州三佑医药科技有限公司疫情应急出产医用外科口罩(非无菌)的批复》(黔药监函〔2020〕153号)、《省药品监管局关于赞同贵州三佑医药科技有限公司疫情应急出产一次性运用医用口罩(非无菌)的批复》(黔药监函〔2020〕154号)、《贵州省医疗器械疫情应急注册证》(编号:黔械应急准2020062)及《贵州省医疗器械疫情应急注册证》(编号:黔械应急准2020063)。